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Selon Policy and Medicine
Le bureau de l'inspecteur général du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS-OIG) a publié un "Special Fraud Alert : Speaker Programs" (alerte spéciale à la fraude : programmes de conférenciers), qui met en lumière certains des risques de fraude et d'abus associés aux programmes de conférenciers généralement mis en place par les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.
Problèmes liés aux programmes de conférenciers
L'alerte à la fraude indique que, d'après les données de l'Open Payments, les sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux ont versé près de 2 milliards de dollars à des professionnels de la santé pour des services de conférenciers. L'alerte à la fraude cite le code PhRMA sur les interactions avec les professionnels de la santé, qui stipule que les professionnels de la santé "participent à des programmes de conférences sponsorisés par l'entreprise afin d'aider à éduquer et à informer d'autres professionnels de la santé sur les avantages, les risques et l'utilisation appropriée des médicaments de l'entreprise",mais indique que l'OIG est sceptique quant à la valeur éducative de ces programmes, estimant que "l'un des objectifs de la rémunération du conférencier HCP et des participants est d'induire ou de récompenser les références" et que "des études ont montré que les HCP qui reçoivent une rémunération d'une entreprise sont plus susceptibles de prescrire ou de commander les produits de cette entreprise"."
L'OIG estime qu' il existe "de nombreux autres moyens pour les professionnels de la santé d'obtenir des informations sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les maladies sans être rémunérés" et que, par conséquent, la disponibilité d'informations par des moyens qui n'impliquent pas de rémunération pour les professionnels de la santé "suggère qu'au moins un des objectifs de la rémunération associée aux programmes de conférenciers est souvent d'inciter ou de récompenser les recommandations".
Caractéristiques des suspects, selon le HHS-OIG
À la fin de l'alerte à la fraude, le HHS-OIG reconnaît qu'il existe des raisons légales pour certains accords de rémunération, et que la légalité dépend des faits et circonstances spécifiques, y compris de l'intention des parties. Le HHS-OIG ajoute que l'intention des parties peut être déterminée en examinant les caractéristiques du programme de conférences et le comportement réel des parties concernées.
On trouvera ci-dessous une liste de certaines caractéristiques - prises séparément ou ensemble - qui peuvent indiquer qu'un programme de conférences est en violation de la loi anti-corruption (Anti-Kickback Statute). Il convient de noter que la liste ci-dessous n'est pas la liste complète de l'Alerte à la fraude, et que même la liste complète de l'Alerte à la fraude n'est pas exhaustive. La présence ou l'absence de l'un des facteurs ci-dessous n'est pas déterminante en soi pour savoir si un accord particulier serait considéré comme suspect par le HHS-OIG.
- L'entreprise sponsorise des programmes de conférences où peu ou pas d'informations substantielles sont présentées ;
- De l'alcool est disponible ou un repas d'une valeur supérieure à la "valeur modeste" est offert aux participants au programme (le problème est d'autant plus grave que l'alcool est gratuit) ;
- Le programme se déroule dans un lieu qui n'est pas propice à l'échange d'informations éducatives (par exemple, des restaurants ou des lieux de divertissement ou de sport) ;
- L'entreprise sponsorise un grand nombre de programmes sur le même sujet ou le même produit, en particulier dans des situations où il n'y a pas de changement substantiel récent dans les informations pertinentes ;
- Il s'est écoulé une période significative sans nouvelles informations médicales ou scientifiques ni nouvelle indication approuvée ou autorisée par la FDA pour le produit ;
- Les professionnels de la santé assistent plus d'une fois à des programmes portant sur le même sujet ou sur des sujets similaires (soit en tant que participant répété, soit en tant que participant après avoir été conférencier sur le même sujet ou sur des sujets similaires).
Poursuivre les programmes de conférences à vos risques et périls
Dans l'alerte à la fraude, le HHS-OIG a explicitement noté que " les parties impliquées dans les programmes de conférenciers peuvent faire l'objet d'une surveillance accrue ", y compris " toute société de médicaments ou de dispositifs qui organise ou verse une rémunération associée au programme, tout HCP qui est payé pour parler, et tout HCP participant qui reçoit une rémunération de la part de la société " - y compris ceux qui ne font qu'assister et recevoir de la nourriture et/ou des boissons gratuites.
Nous avons écrit à de nombreuses reprises, tant sur ce site que dans notre publication sœur Policy & Medicine Compliance Update, au sujet d'une myriade de règlements impliquant des programmes de conférenciers. Cette alerte à la fraude devrait, au minimum, montrer aux départements de conformité le sérieux et l'importance d'avoir des directives strictes sur les lieux et la participation à tout événement de conférencier. Étant donné le sérieux avec lequel le HHS-OIG et d'autres agences gouvernementales se concentrent sur les conférences, il serait peut-être plus prudent à ce stade que les fabricants réorientent leur soutien financier vers les activités décrites comme alternatives dans le rapport, y compris : "diverses ressources en ligne, la notice du produit, des conférences éducatives organisées par des tiers, des revues médicales, etc.