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Le 12 avril 2022, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont annoncé une version révisée de la Foire aux questions (FAQ) sur les paiements ouverts. Bien que la révision comprenne quelques changements grammaticaux mineurs, CMS a également supprimé une poignée de FAQ et a ajouté neuf nouvelles FAQ.
Nouvelles FAQ
Soumission des données/attestation
Dans les FAQ révisées, la CMS note que les salaires payés à un employé de bonne foi de l'entité déclarante ne doivent pas être déclarés.
La CMS a également répondu à des questions sur la manière dont un prêt à long terme pour des fournitures médicales ou des appareils doit être évalué, notant qu'elle ne dicte pas comment l'évaluation d'un prêt pour un appareil est fixée et qu'il appartient à l'entité déclarante de faire une "détermination raisonnable".
En outre, la CMS a déclaré qu'en ce qui concerne l'identifiant universel des dispositifs (DI), seule la partie DI de l'UDI doit être déclarée. Il existe un nouveau champ intitulé "Primary Device Identifier" dans l'Open Payments System sur la page Associated Related Products.
La CMS a également ajouté une FAQ pour savoir si l'agence dispose de lignes directrices pour sélectionner l'ID représentatif à attribuer aux noms de marque. La CMS a noté que l'entité déclarante détient cette responsabilité - dans l'Open Payments System, l'ID primaire est validé par rapport aux données de référence de la "Liste des noms de dispositifs médicaux ou de fournitures médicales et de l'identifiant primaire du dispositif". La CMS déclare qu'il suffit que l'ID primaire et le nom du dispositif/de la fourniture correspondent aux informations contenues dans les données de référence figurant dans la liste des noms de dispositifs médicaux ou de fournitures médicales et de l'identifiant principal du dispositif.
La CMS a indiqué qu'elle vérifie si la combinaison de l'ID primaire et du nom commercialisé du dispositif médical ou du nom de la fourniture correspond au moment de la soumission. Toutefois, si la combinaison de l'ID primaire et du nom du dispositif médical/de la fourniture ne correspond pas, et si les informations ne correspondent pas à ce qui est indiqué dans les données de référence "List of Medical Device or Medical Supply Names and Primary Device Identifier", l'Open Payments System renverra un avertissement à l'utilisateur. Celui-ci a alors la possibilité de corriger les informations ou de continuer à déclarer le paiement en tant qu'entrée. Les enregistrements n'échoueront pas et pourront être envoyés à la soumission finale.
La CMS a également précisé dans les FAQ révisées que pour toute annulation de recouvrement de dette, le montant total de l'annulation doit être déclaré, qu'une agence de recouvrement soit impliquée ou non.
Publication des données
L'une des nouvelles FAQ porte sur le processus d'archivage des données et explique pourquoi seules les sept dernières années de données sont disponibles sur l'outil de recherche Open Payments. La CMS précise que la publication des données se fait pendant cinq ans à partir du moment où les données de l'année du programme sont publiées pour la première fois. Lorsque l'année de programme atteint sa cinquième année complète de publication (y compris la publication et l'actualisation des données), l'année de programme est clôturée et archivée, ce qui signifie que l'année de programme spécifique n'est plus éligible pour les vérifications et qu'aucun nouvel enregistrement ne peut être soumis. En outre, l'archivage est basé sur l'année de programme de l'enregistrement. Par exemple, si un enregistrement de l'année de programme 2021 est mis à jour en 2023, il sera archivé avec les enregistrements de l'année de programme 2021. Bien que les années de programme archivées ne soient pas affichées ou consultables sur l'outil de recherche Open Payments, elles peuvent être téléchargées via la page de téléchargement de l'ensemble de données archivées Open Payments.
Définitions
La CMS a également ajouté une FAQ qui définit une infirmière praticienne, c'est-à-dire une infirmière praticienne qui fournit les services qu'elle est légalement autorisée à fournir (dans l'État dans lequel elle fournit ces services) conformément à la législation de l'État (ou au mécanisme de réglementation de l'État prévu par la législation de l'État) et qui satisfait aux exigences en matière de formation, d'éducation et d'expérience (ou toute combinaison de celles-ci) que le secrétaire peut prescrire dans les réglementations. Si une infirmière de pratique avancée remplit les conditions d'une infirmière praticienne (qui peuvent varier d'un État à l'autre) dans le règlement 42 CFR 403.902, on peut supposer qu'elle sera qualifiée d'infirmière praticienne. Toutefois, il s'agira d'une décision individuelle au cas par cas.
Modifications de la règle finale
L'une des questions les plus fréquemment posées porte sur les changements intervenus au début de l'année de programme 2021. La CMS a noté que les changements de rapport ont été faits en réponse aux commentaires que la CMS a reçus des parties prenantes de l'industrie. Les changements ont été faits dans un effort pour : 1) réduire l'ambiguïté lors de la déclaration des paiements classés comme des dettes annulées ; 2) refléter avec précision la valeur des prêts de fournitures médicales ou de dispositifs à long terme ; 3) capturer les transactions liées à l'acquisition, telles que les paiements de rachat effectués aux bénéficiaires couverts en relation avec l'acquisition d'une entreprise dans laquelle le bénéficiaire couvert a une participation ; et 4) simplifier la déclaration des paiements liés à l'éducation médicale.
Pour l'essentiel, les deux catégories de paiements liés à la formation médicale, "Compensation for serving as faculty or as a speaker for an unaccredited and non-certified continuing medical education program" et "Compensation for serving as faculty or as a speaker for an accredited or certified continuing education program" ont été regroupées dans la seule catégorie des "Medical education programs". De plus, de nouvelles catégories de Nature des paiements ont été ajoutées : "Remise de dettes", "Prêt à long terme de fournitures ou d'appareils médicaux" et "Acquisitions".
FAQ supprimées
Comme indiqué ci-dessus, la CMS a également supprimé plusieurs FAQ car elles n'étaient plus applicables, redondantes ou de faible utilité. Seule une sélection des FAQ supprimées est incluse ici. Une explication complète peut être trouvée dans le document lié ci-dessous.
Définitions
La CMS a supprimé la FAQ qui indiquait quels articles/matériels étaient considérés comme du matériel éducatif et non comme des transferts de valeur à déclarer. La CMS a supprimé une FAQ sur la formation médicale continue qui semblait en contradiction avec d'autres directives.
Examen, contestation et correction
La CMS a également supprimé la FAQ traitant de la question de savoir si les fabricants ou les groupements d'achat concernés devaient soumettre à nouveau un rapport complet avec des corrections et/ou des mises à jour ou si un rapport soumis à nouveau devait uniquement refléter les changements par rapport au rapport soumis à l'origine (c'est-à-dire les paiements ou les transferts de valeur corrigés ou précédemment omis).
Participation
La CMS a supprimé la FAQ indiquant qu'elle n'émettrait pas d'avis consultatif exemptant les fabricants ou les organisations d'achats groupés concernés des exigences en matière de rapports sur les paiements ouverts.
La CMS a également supprimé une FAQ concernant un fabricant d'alliages dentaires considéré comme un fabricant applicable et une FAQ portant sur les écoles dentaires qui ne correspondent pas au nom ou à l'adresse fournis dans la liste des hôpitaux universitaires de la CMS.
Collecte des données
La CMS a également supprimé la FAQ qui expliquait pourquoi la recherche avait été supprimée en tant qu'option de catégorie de paiement de la spécification générale des données.
Télécharger une copie de comparaison
Pour une comparaison en rouge de l'ancienne et de la nouvelle FAQ, cliquez ici : Open Payments Frequently Asked Questions comparisons 4-12-2022
Publié par Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)
